بدأت شركة فايزرPfizer، التي طوّرت أول لقاح ضد فيروس كورونا المستجد الذي يتسبب بوباءCovid-19 ، والمعتمد من الولايات المتحدة إلى السوق العالمية، بالمرحلة الأولى من التجربة السريرية على علاج فموي مضاد للفيروسات، والذي يمكن أن يتناوله مريض Covid-19 عندما تظهر عليه الأعراض لأول مرة، مما يجعله أول مضاد للفيروسات من نوعه عن طريق الفم لفيروس كورونا، بما يشبه ثورة حبة فياغرا لعلاج العجز الجنسي التي طورتها الشركة في أواخر تسعينيات القرن الماضي.

وتجرى هذه التجربة في الولايات المتحدة، وتعتمد في المبدأ على مثبطات أنزيم  بروتياز protease inhibitors، وهي نفس النوع من التكنولوجيا المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية HIV، والتهاب الكبد سي Hepatitis C، علما أن التجربة عشوائية وتتضمن مجموعات تأخذ دواء وهميا ضمن دراسات تشمل جرعة واحدة ومتعددة.

كما وتدرس فايزر مضادًا للفيروسات عن طريق الوريد لعلاج Covid-19، والذي يتم استخدامه الآن لدى مرضى التجارب السريرية في مستشفيات معينة.

 وقال ميكائيل دولستين، رئيس شركة فايزر أن "الأدوية المضادة للفيروسات التي تؤخذ عن طريق الفم والحقن الوريدي، لديها القدرة على إنشاء نموذج علاجي نهائي يكمّل التلقيح".

معلومات عامة

قد تكون اللقاحات والعلاجات العلاجية هي السبيل للعودة إلى الأنشطة العادية، العلاج الوحيد المضاد للفيروسات المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA لـ Covid-19 هو علاج Remdesivir  الخاص بشركةGilead، لكن الدراسات السريرية أشارت إلى أن الدواء ليس فعالًا للغاية في علاج Covid-19، بل يمكنه منع فيروس كورونا من التكاثر في الجسم. منحت الولايات المتحدة تصاريح استخدام طارئة لعلاجات أخرى على الرغم من: علاجات الأجسام المضادة التي طورها Eli Lilly وRegeneron، والعلاج المركب باستخدام Remdesivir وعلاج baricitinib  (وهو مضاد للالتهابات anti-inflammatory)، وهي علاجات عبارة عن حقن وتتطلب دخول المستشفى.

ملاحظات هامة

ستشارك Pfizer تفاصيل الدراسة وبيانات ما قبل السريرية في 6 نيسان (أبريل) القادم خلال اجتماع الجمعية الكيميائية الأميركية.

وقد بدأت شركة Pfizer في إجراء تجارب بشرية على الحبوب الجديدة لعلاج Covid-19، إذا تم اختباره بنجاح، يمكن استخدام الدواء في أول بادرة للمرض وقبل أن يمرض المرضى بشدة، ويتطلب منهم دخول المستشفى.

"لا توجد علاجات سهلة الاستخدام لمرضى Covid-19 في المراحل المبكرة، حيث تتطلب العلاجات الحالية زيارات إلى طبيب أو مستشفى" وفقا لشركة Pfizer ، وأضافت أنها "بدأت اختبار سلامة الإنسان لحبوب جديدة لعلاج فيروس كورونا الذي يمكن استخدامه عند أول إشارة للمرض".

وإذا نجحت في التجارب، يمكن وصف هذه الحبوب في وقت مبكر من الإصابة لمنع تكاثر الفيروس قبل أن يمرض المرضى بشدة. يرتبط الدواء بإنزيم يسمى البروتياز Protease لمنع الفيروس من التكاثر. نجحت الأدوية المثبطة للبروتياز في علاج أنواع أخرى من الفيروسات، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد سي.

قال مايكل دولستن Mikael Dolsten، رئيس شركة فايزر في بيان: "نظرًا للطريقة التي يتحور بها فيروس Sars-CoV-2 والتأثير العالمي المستمر لـ Covid-19، يبدو من المرجح أنه سيكون من الأهمية بمكان الوصول إلى الخيارات العلاجية الآن وخارج الوباء".

كما وأشار دولستن في مقابلة إعلامية، إنه لم تظهر أي مشاكل غير متوقعة في الدراسة حتى الآن ويمكن أن تؤدي إلى نتائج في غضون أسابيع.

وتخطط شركة Pfizer أيضًا لاستكشاف ما إذا كان الدواء يعمل على حماية الأشخاص الأصحاء الذين تعرضوا لفيروس كورونا، مثل أفراد الأسرة أو رفقاء السكن الذين يعيشون مع شخص مريض. الصورة: مثبط الأنزيم البروتيني الجديد هو ثاني دواء تقدمه شركة فايزر في التجارب البشرية لعلاج Covid-19. تقوم شركة Pfizer باختبار آخر يتم إعطاؤه عن طريق الوريد لمرضى الفيروس في المستشفى.

كما وقد أدى ذلك إلى تحديات لوجستية حدت من استخدام العلاجات الأخرى المخصصة للمرضى، إذ يجب أن يتم حقن عقار Remdesivir المضاد للفيروسات الخاص بشركة Gilead Sciences على مدار عدة أيام ويتم اعتماده فقط للمرضى المقيمين في المستشفى.

كما وتمتلك شركة Merck & Co.، التي تعد من كبرى شركات تصنيع الأدوية، واحدة من الحبوب المضادة لفيروس كورونا القليلة التي تم اختبارها على البشر، يعمل عقار مولنوبيرافير التجريبي المضاد للفيروسات بآلية مختلفة عن عقار فايزر وهو في مرحلة متأخرة من التجارب البشرية.

قال Dolsten إنه "إذا استمر كل شيء على ما يرام، فمن الممكن أن تبدأ Pfizer تجربة أكبر بكثير تشمل المرحلة 2 والمرحلة 3 في وقت واحد وفي وقت مبكر من الربع الثاني من هذا العام، مما قد يسمح لها بالتقدم بطلب للحصول على إذن استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء بحلول نهاية هذا العام، اعتمادًا على كيفية تطور الوباء"، وأضاف إنه "من المرجح أن يتم إعطاء الدواء مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام".

بينما سيركز اختبار الفعالية الأولي على الأشخاص المصابين بعدوى مبكرة، تخطط شركة فايزر أيضًا لاستكشاف ما إذا كان الدواء يعمل على حماية الأشخاص الأصحاء الذين تعرضوا لفيروس كورونا، مثل أفراد الأسرة أو رفقاء السكن الذين يعيشون مع شخص مريض.

قال دولستن أن "البروتياز الفموي لشركة Pfizer ، المسمى بالرمزPF-07321332، لديه عدد من المزايا المحتملة"، وأضاف: "في التجارب المخبرية، عمل العقار ضد العديد من أنواع فيروسات كورونا، بما في ذلك فيروس الالتهاب الرئوي الحاد (سارس) severe acute respiratory syndrome (Sars) الأصلي ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (ميرس) Middle East respiratory syndrome (Mers) بالإضافة إلى ذلك، فإن بروتياز الفيروس التاجي لا يتحور كثيرًا ، مما يعني أن العلاج من المرجح أن يعمل بشكل جيد على قدم المساواة ضد العديد من السلالات المتنوعة للفيروس"

"من الناحية النظرية، يمكن أيضًا دمج مثبط البروتياز مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات، مثل العقار الذي تطوره شركة ميرك"، وفقا لدولستن.