بعد فايزر وبيونيك، أعلنت شركة موديرنا الأميركية، يوم أمس الاثنين، أن لقاحها الذي تطوره ضد فيروس كورونا المستجد COVID-19 أثبت فعالية بنسبة وصلت إلى نحو 94.5 في المئة، قائلة إن إن خمسة أشخاص فقط، من أصل 30 ألف شخص شاركوا في تجربتها، أصيبوا بالفيروس، لكن لم تكن أعراضهم حادة.
وفي هذا السياق، أُصيب 90 مشاركا من مجموعة الأشخاص الذين تلقوا الدواء الوهمي، مقابل هؤلاء الخمسة فقط في المجموعة التي تلقت اللقاح، ما يعني أن اللقاح يعمل بفعالية كبيرة، ولم يتم تسجيل إصابة أي شخص بشكل خطير بالمرض بين الأشخاص الذين تلقوا اللقاح، مقابل 11 شخصا في المجموعة التي تلقت دواء وهميا، وفق بيان الشركة.
وأشارت موديرنا في بيان إلى أن حوالي 9 إلى 10 بالمئة من الأشخاص الذين تلقوا اللقاح ظهرت عليهم أعراض جانبية بعد تلقي الجرعة الثانية، مثل التعب والألم في العضلات أو الاحمرار حول نقطة الحقن، لكن البيانات المتوافرة لا تزال أولية وهي تخص فقط مدى فعالية اللقاح، ومن المتوقع أن تعطي الشركة بيانات إضافية، في وقت لاحق، عن فعاليته في مجموعات معينة، مثل كبار السن. مدى سلامة اللقاح أيضا لا توجد بيانات حولها حاليا.
إدارة الغذاء والدواء الأميركية
وستطلب موديرنا من إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA ترخيصا لطرح اللقاح في الأسواق، ولا يعرف الوقت الذي سوف تستغرقه عملية الموافقة، ويتوقع خبراء أن يتم حسم الأمر بسرعة بعد أن تستشير الوكالة آراء لجنة خبراء، بحسب تقرير لصحيفة وول ستريت جورنال.
وأثناء عملية المراجعة، ستطلب الوكالة إثبات أن اللقاح آمن، من خلال معرفة سلوك نصف عدد الأشخاص الذين خضعوا للتجربة، لمدة شهرين على الأقل بعد تلقي جرعتي اللقاح.
الرئيس التنفيذي لموديرنا ستيفان بانسيل، قال: "أعطانا التحليل المؤقت الإيجابي لدراستنا من المرحلة الثالثة أول إثبات سريري بأن لقاحنا قادر على منع الإصابة بمرض COVID-19، بما في ذلك المرض الشديد".
لكن مدة الحماية التي يمنحها اللقاح غير معروفة بعد، ووحده الوقت كفيل بكشف هذا الأمر. وإذا ثبت مستوى الفعالية المذكور (94.5 في المئة) لدى الناس بصورة إجمالية، فسيكون هذا أحد اللقاحات الأكثر فعالية في العالم، وشبيها باللقاح ضد الحصبة الفعال بنسبة 97 في المئة على جرعتين، وفق مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (سي دي سي) التابعة لوزارة الصحة الأميركية، بحسب قناة الحرة.
ويعطى اللقاح على جرعتين، تفصلهما أربعة أسابيع. ويجب نقله في درجة حرارة 20 درجة مئوية تحت الصفر، على أن يخزن لاحقا في ثلاجة (2 إلى 8 درجات مئوية) لمدة 30 يوما.
وستطلب موديرنا ترخيصا لطرح اللقاح في الأسواق "في الأسابيع المقبلة" في الولايات المتحدة، وتنوي إنتاج 20 مليون جرعة هذه السنة (ما يكفي لنحو 10 ملايين شخص بالنظر إلى أن اللقاح يعطى على جرعتين)، وبين 500 مليون ومليار جرعة في 2021 بفضل مواقع إنتاج وشركاء صناعيين في الولايات المتحدة وسويسرا وإسبانيا.
الإنتاج المحدود هذه السنة يعني أنه سيتم إعطاء أولوية للأشخاص الأكثر عرضة للإصابة مثل الأطباء وفرق التمريض.
