قالت شركة Roche يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) منحت تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لاختبار COVID-19 السريع في المنزل الذي يمكن استخدامه من قبل الأشخاص الذين لا تزيد أعمارهم عن 14 عامًا.
وقالت الشركة المصنعة للأدوية في بيان إن الاختبار، الذي يستخدم عينة مسحة أنف أمامية، قادر على إنتاج نتائج دقيقة وموثوقة وسريعة في أقل من 20 دقيقة لـ SARS-CoV-2 وجميع المتغيرات المثيرة للقلق بما في ذلك أوميكرونOmicron.
وقالت الشركة السويسرية إن "روش لديها القدرة على إنتاج عشرات الملايين من الاختبارات شهريًا للمساعدة في دعم الاستجابة للوباء"، مضيفة أن الاختبار سيكون متاحًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة اعتبارًا من كانون الثاني "يناير".
تأتي الموافقة على الاختبار في الوقت الذي زاد فيه طلب شركات مثل Walmart Inc و Walgreens Boots Alliance و CVS Health Corp على مجموعات اختبار COVID-19 في المنزل مع زيادة الطلب بسبب الانتشار السريع لمتغير فيروس كورونا.
كما كشف الرئيس الأميركي جو بايدن مؤخرًا عن خطط لشراء 500 مليون اختبار سريع لـ COVID-19 ليتم توزيعها مجانًا على الأميركيين الذين يطلبونها بدءًا من يناير.
وفقًا للشركة”، يمكن أيضًا استخدام الاختبار للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 13 عامًا تحت إشراف الكبار. "سيكون الإطلاق بالشراكة مع SD Biosensor Inc”، التي أبرمت معها روش اتفاقية توزيع عالمية."